Полимерные материалы для контактных линз

Описание

Первые склеральные контактные линзы изготавливались из стекла. Переносимость и комфортность стеклянных линз были плохими, несмотря на прекрасные оптические характеристики. В основном это объяснялось конструктивными особенностями линз и материалом, из которого они изготавливались. Стекло, хотя и было хорошим материалом с точки зрения оптики, имело значительный удельный вес, и линза оказывала большое давление на ткани глаза. Стеклянные контактные линзы изготовляли шлифованием.

В развитии контактной коррекции зрения не было большого прогресса до конца тридцатых годов нашего столетия, пока для изготовления контактных линз не применили пластмассу - полиметилметакрилат (РММА). В дальнейшем продолжались разработки новых материалов, т. к. клинический опыт применения жестких контактных линз из РММА позволил выявить их недостатки - трудность адаптации и ограниченную переносимость, связанную в первую очередь с низкой кислородной проницаемостью материала. В шестидесятые годы были разработаны МКЛ, которые отличались гидрофильностью и газопроницаемостью.

Создание и оценка новых полимерных материалов для контактных линз требуют знаний в области полимерной химии и физики, физиологии глаза, токсикологии, патологии, биофизики и т.д. Только благодаря междисциплинарному подходу удалось синтезировать новые материалы и изготовить контактные линзы, отличающиеся улучшенной переносимостью.

Материалы для контактных линз получают путем полимеризации мономеров в определенных условиях в присутствии инициаторов. На начальных стадиях процесса образуется жидкий предполимер, который постепенно затвердевает, образуя полимер. Для мягких контактных линз обычно используют слабо сшитые полимеры (гели).

Критерием оценки пригодности новых материалов в контактной коррекции зрения может служить совокупность таких свойств как оптическая прозрачность, биологическая инертность, химическая и механическая стабильность, смачиваемость, прочность, эластичность, повышенная кислородопроницаемость и т.д.

Так, главное требование к полимерам для контактных линз - их химическая стабильность. Макромолекулярные цепи должны быть составлены из химически стабильных связей, не распадающихся в присутствии соединений, свободно циркулирующих в физиологической среде глаза. При этом избегают двойных связей в основной цепи, которые в присутствии кислорода и ультрафиолетового света могут образовывать нестабильные связи с последующим распадом и уменьшением молекулярной массы полимера.

Материалы, используемые в контактной коррекции зрения, должны быть нетоксичны и неканцерогенны. Следует учесть, что токсическое воздействие полимеров на роговицу может возникнуть как за счет функциональных групп самих полимеров, так и за счет примесей, добавок (остаточный мономер, остатки стабилизатора, инициатора, пластификатора и т.д.), имеющихся в материалах. Эти примеси могут мигрировать из полимера в окружающую слезную жидкость при долгом контакте и оказывать токсическое действие.

Оптические свойства полимеров для контактных линз следующие: пропускание света в диапазоне видимого спектра, т. е. от 390 до 780 нм; показатель преломления полимера близок к показателю преломления роговицы - 1,37 при 34 °С (полимеры, применяемые в контактной коррекции зрения, обычно имеют показатель преломления 1,35-1,52).

Важным свойством полимерных материалов для контактных линз является смачиваемость. Этот термин применяется для описания требуемых энергетических характеристик поверхности полимера относительно его взаимодействия, например, с водой или слезной жидкостью. Смачиваемость во многом определяется поверхностным натяжением веществ, т. е. потенциальной энергией на единицу поверхности, иначе говоря, силой притяжения между молекулами вещества, что в свою очередь зависит от структуры поверхности материала. Смачиваемость оценивается по специальной методике в градусах. При полной смачиваемости жидкость полностью растекается по твердому веществу, и угол смачиваемости равен 0°; при частичной смачиваемости (угол равен 70°) на твердом веществе жидкость образует полусферу (например, вода на полиметил-метакрилате); при отсутствии смачиваемости (угол равен 150°) - жидкость образует «шарик» на поверхности твердого тела (например, вода на гидрофобном силиконе).

Показано, что загрязнение поверхности полимера неизбежно. Даже в условиях высокого вакуума «чистая» поверхность полимера загрязняется примерно за одну секунду. Протеины, адсорбированные из слезной жидкости на поверхности гидрофильного материала, могут менять (ухудшать) смачиваемость полимера.

Термины «жесткая» и «мягкая» контактные линзы указывают, на основе каких полимерных материалов они получены: твердых или мягких. Эти термины связаны с определенными физико-механическими характеристиками материалов для контактных линз. Для рассмотрения этих свойств целесообразно вкратце указать на фазовые и физические состояния полимерных систем.

Полимеры могут находиться в одном из двух фазовых состояний - кристаллическом или аморфном. Кристаллическому состоянию свойственен определенный порядок макромолекулярных цепей и элементарных звеньев: оси цепей параллельны, элементарные звенья ориентированы определенным образом в пространстве. В аморфном состоянии между макромолекулами и элементарными звеньями подобный порядок отсутствует, имеется неопределенная ориентация этих элементов (клубки, спирали и т. д.).
[banner_centerrs] {banner_centerrs} [/banner_centerrs]

Полимеры, как правило, не могут быть полностью в кристаллической форме. Для кристаллических полимеров характерна зона упорядоченных цепочек макромолекул более высокой плотности, состоящих из кристаллической и аморфной фаз.

Известны два основных физических состояния аморфных полимеров: стеклообразное и высокоэластическое. При стеклообразном состоянии полимеров отмечаются колебательные движения атомов, входящих в цепь макромолекулы, относительно своих осей. Колебательное движение и перемещение цепи, как единого целого, практически отсутствует.

У аморфных полимеров в высокоэластическом (каучукоподобном) состоянии наблюдается колебательное движение звеньев («крутильные» колебания), вследствие чего цепь приобретает способность изгибаться. Вязкотекучее состояние аморфных полимеров характеризуется подвижностью всей макромолекулы в целом.

При определенной температуре происходит переход из стеклообразного состояния в высокоэластическое. Эта температура (Тс) называется температурой стеклования и является характеристикой структуры полимера. На Тс влияет степень сшивания и степень разветвления полимера. Значительного уменьшения Тс можно достичь за счет пластификации (набухания) стеклообразного полимера.

Полимеры в стеклообразном состоянии - твердые вещества. Они имеют высокую механическую прочность и могут применяться для изготовления жестких контактных линз (например, РММА и его сополимеры). В высокоэластическом состоянии полимеры гибки и эластичны. Их можно использовать для изготовления мягких контактных линз (например, гидрогели, силиконы и т.д.). Полукристаллические полимеры могут служить материалом для изготовления как жестких, так и мягких контактных линз в зависимости от степени кристалличности и термодинамического состояния аморфного компонента. К примеру, каучукоподобные полукристаллические тонкие пластинки низкой степени кристалличности подходят для изготовления мягких контактных линз, тогда как эластичные полукристаллические пластинки с высокой степенью кристалличности и стеклообразные полукристаллические полимеры - для жестких контактных линз.

Степень кристалличности и температуры термодинамических переходов определяют по модулю упругости, который является мерой жесткости материала. Материалы для жестких контактных линз имеют модуль упругости при комнатной температуре в диапазоне 10 в девятой степени - 10 в десятой степени Па, а материалы для мягких контактных линз в диапазоне 10 в шестой степени - 10 в седьмой степени Па. Полимеры с меньшим модулем упругости менее прочны, и мягкие контактные линзы, изготовленные из них, быстро выходят из строя при эксплуатации.

Другим критерием оценки механических свойств является прочность на разрыв, которая показывает какое усилие должно быть приложено к материалу, чтобы его разорвать. Чем больше этот параметр, тем прочнее и долговечнее материал. Коэффициент относительного удлинения показывает насколько надо растянуть образец, чтобы его разорвать. Чем выше этот критерий, тем эластичнее образец.

Улучшить механические свойства сополимеров можно путем механического смешивания гомополимеров или сополимеризацией двух и более мономеров. Механические свойства сополимеров или смесей будут отличаться от свойств соответствующих гомополимеров.

Для изготовления отечественных жестких роговичных контактных линз методом точения наиболее часто применяли листовой РММА марок СТЧ-1 и СТ-2. Характеристики указанных материалов приведены в табл. 3.



Как уже отмечалось, трудность адаптации и низкая кислородная проницаемость жестких контактных линз из РММА стимулировали поиск материалов нового типа, обладающих лучшей совместимостью с живой тканью. В конце 50-х годов О. Wichterle и D. Lim синтезировали такой материал - гидрогель - сополимеризацией 2-оксиэтилметакрилата с диметакрилатом этиленгликоля (EGDMA). Указанный полимер до гидратации является твердым материалом, но в набухшем состоянии он становится мягким и эластичным. Через гидрогель легко диффундируют различные ионы и лекарственные препараты.

Полимеры для мягких контактных линз получают на основе мономеров, подразделяющихся на ионные и неионные. К ионным относятся мономеры, несущие значительный электрический заряд при диссоциации, к неионным - нейтральные или слабозаряженные мономеры. Первый полимерный материал НЕМА для МКЛ был получен из неионного мономера - 2-оксиэтилметакрилата. Эти материалы инертны, более резистентны к отложениям. Типичным ионным мономером, имеющим электрический заряд, является, например, акриловая кислота. Добавим, что ионные полимеры сильнее притягивают белки из слезной жидкости по сравнению с неионными, т.е. требуют больших усилий при очистке линз.

Чем выше содержание воды в гидрогеле, тем больше пропускаемость кислорода, молекулы которого растворяются в воде и перемещаются в полимере к роговице. Для увеличения содержания воды в НЕМА добавляют различные мономеры. Так, тетрафилкон изготавливают на основе НЕМА с добавлением N-винилпирролидона (NVP) и метилметакрилата (ММА); все мономеры сшиты с помощью дивинилбензола (DVB).

В настоящее время разработаны различные полимеры для МКЛ без присутствия НЕМА -крофилкон А (сополимер ММА и глицерилметакрилата (GMA), лидофилкон А и В (сополимер ММА и NVP), атлафилкон А (в основе материала - поливиниловый спирт) и др.

Одной из главных отличительных особенностей материалов для контактных линз является их кислородная характеристика, которая, в свою очередь, определяется различными параметрами. К основным из них относятся:

• кислородная проницаемость;

• кислородная пропускаемость;

• коэффициент растворимости кислорода в полимере.

Кислородная проницаемость (Dk). т. е. способность материала пропускать через себя кислород. Этот коэффициент характеризует полимер и измеряется в единицах (см в кубе O2 * см/сек*см в квадрате* мм Hg). Dk полимера прямо пропорционален содержанию воды и не зависит от толщины материала. Метод определения этого параметра путем полярографии (по J.Fatt) сложен и не всегда точен. Этот метод был модифицирован, что позволило увеличить точность определения значения Dk на 25%. Наиболее точным из современных методов оценки Dk является колориметрический.

Кислородная пропускаемость (проводимость)(Dk/t) равна кислородной проницаемости, деленной на толщину линзы в центре (в мм). Этот коэффициент характеризует конкретную линзу из полимера и зависит от ее толщины в центре (t) (обычно для линз -3,0 D). Например, минусовые МКЛ имеют меньшую толщину в центре, следовательно, пропускают больше кислорода и, соответственно, Dk/t будет большим. Сильные плюсовые МКЛ для коррекции афакии имеют большую толщину в центре и их Dk/t будет ниже. Вообще между Dk/t и толщиной МКЛ имеется почти прямая зависимость: при уменьшении толщины линзы на 50 % Dk/t увеличивается почти вдвое. Зависит Dk, как указывалось выше, и от содержания воды (так, снижение содержания воды на 20 % приводит к снижению Dk примерно вдвое). МКЛ с 38 % воды имеют Dk равный 9х10 в минус одиннадцатой степени, для МКЛ 55 % содержания воды - 18x10 в минус одиннадцатой степени, а для МКЛ с 75 % содержанием воды - 36х10 в минус одиннадцатой степени.

Коэффициент растворимости кислорода в полимере.

На диффузию кислорода влияют морфологические и структурные характеристики полимера. Любое изменение макромолекул представляет собой дополнительный барьер для диффузии и приводит к уменьшению коэффициента диффузии кислорода. Это увеличение степени кристалличности и степени сшивки полимера, уменьшение степени набухания при равновесии и размеров межузловых фрагментов в сшитых полимерных системах и т.д. Поток кислорода характеризует его количество, протекающее через единицу вещества (J):

J = А • (Dk/t) • (P1 - Р2) ,

где: А - площадь поверхности, см в квадрате;
Р1Р2 - парциальное давление по обе стороны поверхности материала.

Тогда J/A - поток кислорода через единицу площади поверхности материала, мл/сек • см в квадрате. Так, для роговицы этот параметр равен 1,66•10 в минус шестой степени мл/сек • см в квадрате.

Коэффициент, характеризующий растворимость газа в полимерной пленке, можно увеличить, меняя химическую структуру полимера или повышая гидрофильность материала.

Важным критерием, позволяющим судить о переносимости контактных линз, является состояние роговой оболочки глаза. Отек роговицы измеряется с помощью пахиметров при надетой на глаз линзе. Некоторые типы МКЛ при длительном ношении после ночного сна вызывают увеличение толщины роговицы на 9-12%, в то время как корнеальная толщина после сна даже без линз может увеличиться на 4%.

Как указывалось выше, с точки зрения физических свойств и физиологии мягкие контактные линзы можно классифицировать на линзы с низкой гидратационной способностью (содержание воды 38-45%) и высокогидратируемые линзы (50-85%).

Линзы с низкой гидратационной способностью часто изготавливают на основе сшитого НЕМА. Например, контактные линзы Spofalens, Hoya Soft, Hydron, Optima 38, Versa Scribe и др. имеют влагосодержание в равновесно набухшем состоянии в физиологическом растворе 38-45%. Недостатком подобных типов линз, как отмечалось выше, является малая кислородная проницаемость, ограничивающая время их ношения.

Поскольку кислородная проницаемость в гидрогелях растет с увеличением влагосодержания, были синтезированы сополимеры, обладающие повышенной гидрофильностью (например, сополимеры НЕМА с винилпирролидоном (VP) и другими мономерами акрилового и винилового рядов). Эти материалы в равновесно набухшем состоянии имеют влагосодержание 50-85% и высокую кислородную проницаемость.

В 1986 г. FDA (Федеральная комиссия по медикаментам и пищевым продуктам, США) предложила следующую, на сегодняшний день общеизвестную, классификацию МКЛ:

• Группа 1. Неионные низкогидрофильные МКЛ (до 50% воды)

Мягкие линзы изготавливают из полимеров на основе НЕМА. Благодаря неионной структуре они меньше предрасположены к отложениям. Наибольшее применение получил полимакон, 38 % влагосодержания (где НЕМА сшит с помощью EGDMA), который используют фирмы «Bausch & Lomb» (линзы Optima 38, Optima FW), «Ocular Sciences Inc.» (линзы Versa Scribe Edge III), «Wesley lessen» (линзы Elegance opaque). Фирма «Cooper Vision Inc.» использует материал тетрафилкон A, 43 % влагосодержания (сополимер НЕМА, NVP и ММА), для линз Cooper Clear; а фирма «СIВА Vision» -материал тефилкон (37,5 % влагосодержания) для линз CIBASOFT standard.

• Группа 2. Неионные высокогидрофильные МКЛ (более 50% воды)

Материалы для этих МКЛ электрически нейтральны и, следовательно, более стойки к отложениям. Полимеры этой группы представляют собой сополимер NVP и ММА, которые обеспечивают высокое влагосодержание и часто используются для МКЛ плановой замены. Примером является альфафилкон А (66 % влагосодержания), нелфилкон (69 % влагосодержания), сурфилкон А (74 % влагосодержания). Указанные полимеры применяют фирмы «Bausch & Lomb» (линзы SofLens 66), «С1ВА Vision» (линзы Focus Dailies), «Wesley Jessen» (линзы Precision UV) и др.

• Группа 3. Ионные низкогидрофильные МКЛ (до 50% воды)

Линзы этой группы изготавливают из материалов на основе НЕМА с добавлением МА. Примером такого полимера является фемфилкон, 38 % влагосодержания. Указанный материал использует, например, фирма «Wesley Jessen» (линзы DuraSoft 2). Однако из-за сильной способности к отложениям линзы этой группы не получили широкого применения.



• Группа 4. Ионные высокогидрофильные МКЛ (более 50% воды)

Полимеры этой группы химически весьма активны, легко вступают в реакцию с различными растворами, в результате чего они могут пожелтеть, испортиться при термической обработке, обесцветиться при контакте с химическими агентами в растворах, на них быстрее образуются липидные и белковые отложения. Примерами таких полимеров является этафилкон А, 58 % влагосодержания (фирма «Vistakon» - линзы Acuvue, Surevue), вифилкон А, 55 % влагосодержания (фирма «С1ВА Vision», линзы серии Focus), фемфилкон А, 55 % влагосодержания (фирма «Wesley Jessen», линзы DuraSoft 3, Fresh Look Disposable, Fresh Look Colors), окуфилкон, 55 % влагосодержания (фирма «Ocular Sciences Inc.», линзы High Time 55).

В России создан гидрофильный полимерный материал для изготовления мягких контактных линз («Гиполан-2») и организовано его серийное производство. Приводим характеристики этого материала ( Табл. 4 )



В гидрогелях, чем больше воды, тем больше контактная линза повторяет форму глаза. С оптической точки зрения это можно считать недостатком материала, так как корригирующий эффект «жидкостной линзы» (между задней поверхностью контактной линзы и роговицей) теряется и не полностью корригируется астигматизм.

Еще одной оптической проблемой является проблема показателя преломления материала. По мере увеличения содержания воды в нем, уменьшается показатель преломления (Табл. 5).



Это следует учитывать, так как МКЛ изготавливают методом точения в дегидратированном состоянии. Для определения параметров линзы нужной рефракции в набухшем состоянии, а особенно в случае расчета диоптрийности высокогидрофильных линз из-за большой разницы оптических сил в дегидратированном и набухшем состоянии этому моменту придается большое значение.

Содержание воды в высокогидрофильных линзах, надетых на глаз, несколько уменьшается вследствие испарения с передней поверхности линз и зависит от скорости слезовыделения, степени гидратации контактной линзы и влияния окружающей среды (температура, влажность).

Потеря воды линзой приводит к изменению ее параметров: она сжимается, меняется ее посадка на глазу и, обычно, уменьшается оптическая сила. Эти изменения значительны у линз с высокой оптической силой. С клинической точки зрения это означает, что оптический эффект и посадку таких линз нельзя точно оценить, пока они не достигли гидростатического равновесия на глазу и даже это равновесие может быть нарушено внешними условиями.

В последнее время появились МКЛ, защищающие глаз от УФ-излучения. Эта проблема достаточно актуальна, так как интенсивность УФ-излучения постоянно увеличивается, что негативно сказывается на состоянии органа зрения. Подобные линзы выпускает, например, фирма «Polycontact» (Polysoft 55 UV).

Получают распространение цветные косметические МКЛ для изменения цвета глаз. Так, фирма «Wesley Jessen» выпускает МКЛ DuraSoft Colors 18 оттенков цвета.

Средняя продолжительность службы низкогидрофильной контактной линзы около года. Вследствие увеличения содержания воды в гидрогелях значительно ухудшаются механические свойства линзы. Необходимость регулярной стерилизации и очистки мягких линз, в свою очередь, сокращает срок их службы.

Поскольку МКЛ не обеспечивают полную оптическую коррекцию высоких степеней астигматизма и требуют специального ухода, большое внимание уделялось разработке ЖКЛ из газопроницаемых материалов. Одними из первых таких материалов были ацетобутират целлюлозы, поли-4-метилпентен-1, сополимеры на основе мономеров акрилового и винилового рядов.

Известно, что кремнийорганические (силиконы) и фторорганические полимеры занимают одно из первых мест среди синтетических материалов по пропусканию кислорода. Они могут быть применены для изготовления жестких, гибких и мягких контактных линз. Однако кремний- и фторорганические полимеры являются гидрофобными материалами. Это затрудняет их применение в контактной коррекции в чистом виде без дополнительной гидрофилизации.

Гидрофилизация может осуществляться поверхностной прививкой к полимерной матрице гидрофильных мономеров или модификацией поверхности полимера физико-химическими методами; глубокой гидрофилизацией - путем создания кремний- и фторорганических сополимеров с гидрофильными компонентами в массе.

Так, фирмой «Essilor» проводилась прививка к полидиметилсилоксановой композиции с винильными группами путем облучения в присутствии кислорода. Другие фирмы применили плазменную обработку силиконовых линз с целью модификации их поверхности путем гидрофилизации.

Однако при эксплуатации поверхностно гидрофилизированных контактных линз наблюдается появление гидрофобных участков, что, по-видимому, связано с истиранием поверхностного слоя, а также с возможностью перемещения в структуре материала гидрофобных и гидрофильных фаз.

С целью создания материалов, гидрофилизованных в массе, осуществляют сополимеризацию кремний- и фторорганических мономеров и олигомеров с акрилатами и виниловыми соединениями, а также другими мономерами (Lippman J., 1990). Среди синтезированных газопроницаемых полимеров для ЖКЛ можно указать фторсиликоновые сополимеры, которые легли в основу таких известных материалов, как Boston, телефокон, параперм, алкилстирен.

Указанные материалы и линзы на их основе являются более гибкими, чем РММА, достаточно прочными, обладают высокой кислородной проницаемостью и хорошей смачиваемостью. Характеристики некоторых газопроницаемых материалов указаны в табл. 6.



Однако газопроницаемые ЖКЛ из приведенных материалов по ряду причин оказались недостаточно пригодными для пролонгированного ношения.

Наиболее перспективным для линз из силикона и фторсодержащих материалов оказались мягкие силикон-гидрогелевые и силикон-фторгидрогелевые сополимеры, где жесткий полимер обеспечивает высокую кислородопроницаемость (не менее 87 единиц), а гидрогель - другие необходимые свойства, описываемые ниже.

Хорошая смачиваемость поверхности линзы, улучшающая комфортность при ее ношении, обеспечивается модификацией химической структуры после полимеризации материала путем специальной плазменной обработки.

Отличная биосовместимость силикон-гидрогелевой контактной линзы определяется ее устойчивостью к отложениям, которые появляются на линзе в основном из слезной жидкости (липиды, протеины и пр.) и приводят к различным осложнениям, дискомфорту, ослаблению иммунных реакций, понижению остроты зрения.

Хороший транспорт жидкости и ионов через линзу за счет гидрогелевого компонента и устойчивость к дегидратации способствуют лучшей переносимости линз (особенно после сна), снижают «прилипание» линзы к роговице, исключают чувство сухости в глазах. Указанные свойства линз создают предпосылки для применения их с терапевтической целью при афакии, когда сильные плюсовые линзы имеют значительную толщину в центре, что ухудшает их кислородопроницаемость.

Эластичность и дизайн силикон-гидрогелевых линз (в частности, оптимальные геометрические параметры задней поверхности) обеспечивают хороший обмен слезы в подлинзовом пространстве и незначительное отрицательное давление под линзой, способствующее хорошей ее подвижности на роговице.

Создание описанных материалов привело к разработке наиболее приемлемых в настоящее время линз постоянного ношения. Дело в том, что ежедневное надевание и снятие линз, затраты времени на уход за МКЛ определили стремление пациентов добиться с помощью средств контактной коррекции зрения не только восстановления нормального зрения, но и максимальных удобств при ношении линз. Настоятельное желание пациентов применять линзы пролонгированного ношения выявлено у 66-97 % людей, носящих линзы. В системе контактной коррекции зрения это связано с удлинением сроков непрерывного ношения линз в сочетании с комфортностью и безопасностью, минимизацией времени ухода за линзами. Разработанные наиболее совершенные на сегодняшний день силикон-гидрогелевые и силикон-фторгидрогелевые материалы привели к созданию нового поколения линз непрерывного ношения.

Исследования, проведенные в 80-х годах В. Holden и G. Mertz, выявили минимальный порог Dk/t для линз дневного ношения, равный 24, при котором роговица получает 50 % необходимого ей кислорода. При этом у половины пациентов могут наблюдаться признаки гипоксии роговицы. Но уже при Dk/t более 30 единиц признаки корнеальной гипоксии отмечаются только у 5 % пациентов, пользующихся контактными линзами. Эти исследования и работы других ученых показали, что гидрогель не является оптимальным материалом для обеспечения безопасности глаз для линз непрерывного ношения.

Мы уже отмечали, что кислородопроницаемость в гидрогелевых МКЛ зависит от содержания воды и толщины линзы: чем больше содержание воды или тоньше линза, тем более она проницаема для кислорода. Известно, что Dk для воды равен 80. Для традиционных МКЛ подобные значения Dk недостижимы. Уменьшение толщины МКЛ с высоким содержанием воды невозможно, так как подобная тонкая линза окажется очень непрочной. Поэтому у современных гидрогелевых линз Dk/t не превышает 40 единиц.

Первые МКЛ для двухнедельного непрерывного ношения были разрешены FDA (США) к применению в 1981 г. Но широкое применение этих линз при пролонгированном ношении в значительной части случаев приводило к появлению различных корнеальных осложнений. Поэтому в 1989 г. FDA пересмотрела свое решение и установила максимальный срок применения МКЛ для пролонгированного ношения - 7 дней.

Для повышения биосовместимости полимера и улучшения адгезии линзы к поверхности роговицы применяется плазменно-химическая модификация поверхности МКЛ.

В конце 90-х годов было создано новое поколение материалов для контактных линз подобного типа. Фирма «Bausch & Lomb» (США) разработала материал балафилкон А, являющийся комбинацией кремнийорганического мономера и НЕМА. Почти одновременно фирма «С1ВА Vision» (Швейцария) выпустила на рынок линзы из лотрафилкона А, который представляет двухфазный полимерный материал, состоящий из гидрофобного фторсодержащего силоксана, практически равного по кислородной проницаемости силикону, и гидрофильного полимера на основе диметил акрил амида. Атомы фтора способствуют активному продвижению кислорода через полимер, а фторсилоксановая фаза придает материалу прочность и удобство в процессе эксплуатации линз. Гидрофильная фаза обеспечивает высокую смачиваемость поверхности линз, хороший слезообмен и транспорт жидкости через линзу.

Линзы из балафилкона (PureVision) и лотрафилкона A (Focus Night & Day) обладают высоким Dk/t (110 и 175, соответственно) и их можно использовать для продолжительного ношения. Линзы обеспечивают хорошую переносимость, отличный обмен слезы в подлинзовом пространстве и обладают устойчивостью к накоплению отложений. После ночного сна не наблюдается значительных гипоксических реакций (минимальный отек роговицы, не отмечается эпителиопатии, инфекционных поражений).

Изложенный материал иллюстрирует широкий спектр полимерных материалов, используемых для изготовления контактных линз. Однако проблема создания полимеров, оптимальных для МКЛ пролонгированного ношения, обеспечивающих роговицу достаточным количеством кислорода и обладающих антибактериальными свойствами, а также минимальным сродством к белкам и липидам, еще ждет своего решения.

---

Статья из книги: Контактная коррекция зрения | Киваев А.А., Шапиро Е.И.